RCT 的終點
隨機分配對照臨床試驗(RCT)及其統合分析
唯一可靠的是主要終點,因爲統計檢定力 0.8-0.9(人數)是依據主要終點計算的。
不可靠(因為多重比較,以及統計檢定力 << 0.8 容易有假陽性/假陰性的結果):次要終點、其他探索性終點、交互作用(次群分析)、副作用、事後分析、二次分析。
複合主要終點:好處是能減少需要的人數;壞處是無法知道每一個成分的貢獻,而且必須要每一個成分的重要性類似、發生率類似、效果類似。
例如:
• MAKE(eGFR 下降至少 50%、洗腎、死亡)中的重要性是死亡 >> 洗腎 > eGFR 下降至少 50%。
• MACE(中風/心肌梗塞/冠狀動脈血管重建、死於心血管疾病)中的重要性是死亡(沒有包括在裏面) > 死於心血管疾病 >> 中風/心肌梗塞/冠狀動脈血管重建。
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